El Laboratori Clínic de la Fundació, primer a Girona amb l’acreditació ISO 15189 en tècniques de rutina
Es tracta d’un reconeixement internacional en qualitat i competència tècnica de coagulació i immunohematologia.
El laboratori clínic de la Fundació Hospital d’Olot i Comarcal de la Garrotxa ha obtingut l’acreditació ISO 15189 per a les seves tècniques de rutina, la qual cosa el fa el primer laboratori clínic de la demarcació de Girona que rep aquest reconeixement internacional en qualitat i competència tècnica per a aquest grup de determinacions.
La norma ISO 15189 és un estàndard internacional, específicament dissenyat per a laboratoris clínics, emès per l’Organització Internacional de Normalització (ISO). Aquesta norma estableix els requisits de qualitat i competència tècnica que han de complir els laboratoris per garantir que els seus resultats analítics siguin precisos, fiables, verificables i útils per al diagnòstic clínic.
L’ISO 15189 cobreix tots els aspectes clau de l’activitat d’un laboratori: des de la formació del personal, la validació de les tècniques analítiques, el control de qualitat intern i extern, fins a la traçabilitat de les mostres, la seguretat dels pacients i la millora continuada de processos.
Per obtenir aquesta acreditació, el laboratori ha hagut de superar un procés rigorós d’auditoria externa fet per l’Entitat Nacional d’Acreditació (ENAC), que avalua tant la part tècnica com la gestió de qualitat del servei. Aquest procés inclou la revisió detallada de protocols, registres, equips, formació del personal, i la capacitat de resposta davant de possibles no-conformitats o incidències.
Aquesta certificació ha representat un gran esforç per part de tot l’equip de laboratori, que ha treballat de manera coordinada per adaptar processos, implementar controls estrictes de qualitat i consolidar una cultura d’excel·lència professional. Això no només ha permès assolir l’acreditació, sinó també millorar l’eficiència i la seguretat global dels serveis analítics.
Actualment, el Laboratori Clínic de la Fundació està format per un equip de quinze persones i dona cobertura les 24 hores del dia i els 365 dies de l’any. Inclou tota l’atenció especialitzada de la Garrotxa, a més de l’atenció primària de les ABS de Sant Joan les Fonts i la Vall d’en Bas-Hostoles. En alguns casos, també dona suport a les ABS d’Olot i Besalú per evitar desplaçaments innecessaris de la població de la Garrotxa al Laboratori Clínic Territorial de Girona situat al Parc Martí Julià de Salt.
Primera ISO, el 2018
El 2018 el laboratori clínic de la Fundació va aconseguir per primera vegada el certificat segons la norma UNE-EN ISO 9001:2015, una norma genèrica aplicable a qualsevol tipus d’organització i que se centra en la gestió de processos i la satisfacció del client. En canvi, l’ISO 15189 suposa un nivell superior d’exigència específica per a laboratoris clínics i afegeix requisits tècnics estrictes relacionats amb la validació de mètodes analítics, la competència del personal, la traçabilitat de les mostres, la seguretat del pacient i la garantia de fiabilitat dels resultats diagnòstics.
Així doncs, un laboratori acreditat segons l’ISO 15189 no només demostra que té un sistema de gestió de qualitat eficient, sinó que també és tècnicament competent per a emetre resultats mèdics de confiança.
